肥醫生＠西九龍貧民區

從劉兄得知，原來中大剛發出一封給全校的電郵，招募接受藥物測試的人士，以觀測藥物的反應和負作用。被接納為測試對象的人士，可獲得一萬二千元的報酬。

臨床測試一般可以分非四期：

第一期測試為藥物最早期的測試，一般只招募數十人來參與。實驗的目的是要測試藥物的副作用、所需份量、藥物在體內的反應、吸引、分解以及排泄。測試者多數為身體健康的人士。第一期測試最關注的重點是藥物的安全程度，是藥物測試的第一關口。

第二期測試的主要目的，是測試藥物在病人身上的反應，以及短期可見的負作用。一般而言，只有三分之二的測試藥物能夠通過第一階段而進入第二階段。而很多時候，有些副作用亦要等到在真實病人進行測試時才會發現。一般而言參與的人數由數十至數百人不等。

第三期測試的主要目的，是比較通過第二期測試的藥物，與現有治療方案作對照比較，一般而言參與人數會較多，由數百至數千人不等。由於實驗的參與者眾多，藥物的藥性和反映，就算是較罕見的，都較能顯示出來。而往往這些資料將會成為日後在藥物說明書上，有關藥物安全建議的資料。藥廠同時會測驗藥物的療效是否如估計一樣，如果被證據比原本的治療方法更有用，藥廠就會成功掘出一座大金山，在專利權的期間享受源源不絕的收入。

當藥物能夠過三關，就能夠於市場上上市出售。

但很多時候藥廠會進行第四期的研究，而往往會是更大型更多人參與的實驗。因為藥物的長期副作用，很多時候需要十年八載才能發現，（例如初步研究指ＣＯＸ－２止痛藥雖然比傳統的ＮＳＡＩＤ少了胃出血，但後來發現會有更多人患上心血管病。）同一時間，藥廠也會嘗試去發掘藥物的新用途（Indication），例如瑞輝被用作治療男士性器官勃起障礙（erectile dysfunction）的sildenafil citrate（講那麼多，即是VIAGRA，又或大家熟識的偉哥），在零五年十一月被證實會對肺動脈高壓（pulmonary arterial hypertension）也有療效，於是藥廠就另行把藥物包裝，改為名為REVATIO推出市場。成份一樣，但VIAGRA一粒為25MG起的包裝，而REVATIO一粒為20MG的包裝。藥廠就可以在兩個不同疾病的市場上盡顯風騷。

藥廠會否因一萬二千元的實驗費用而覺得肉赤？當你成功發明一種新藥並取得專利，隨之而來可能是每年逾十億美元的生意，你認為一萬二千港元是否很高的金額呢？

有關網頁〔本屬於中大的ＭＡＳＳ　ＭＡＩＬ〕

責任聲明：本文不代表本人支持或反對任何人參與以上的實驗研究。現時本人亦沒有直接參與以上和其他任何藥物研究的實驗。本人亦沒有任何藥廠的股份。參與任何醫學實驗均有其風險，有興趣人士應當在接受實驗前向有關當局詢問一切會發生的可能性。

Posted by Raymond WOO on 星期五, 7月 21, 2006 at 11:49 下午 | Permalink